1.연구제목: 신장 이식을 받은 환자에서 만성 활성 항체 매개 거부반응을 치료하기 위한 클라자키주맙의 안전성 및 유효성을 평가하는 핵심 제3상 임상시험

2.연구목적:

1. CABMR에서 기인한 모든 원인의 복합 동종 이식편 소실 방지에서 클라자키주맙의 유효성을 평가(투석으로의 복귀, 이식신 절제술, 재이식, 추정 사구체 여과율(eGFR) <15 mL/min/1.73 m2 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됨)(최종 분석).

2. 점진적 신기능 소실의 지연/예방에서 클라자키주맙의 유효성을 평가(Modification of Diet in Renal Disease 4(MDRD4) 공식을 이용하여 eGFR을 통해 측정)(중간 분석 #2(IA #2)).

3. 클라자키주맙의 안전성을 평가. 

3.연구계획서: 첨부파일 참고

4.연구기간: 2020.07.44~2025.07.13

5.지원기관:  노보텍아시아코리아㈜