	고신대학교 의과대학 생명윤리 및 의학연구 윤리심사위원회
	지침서 (14) 연구중지의 관리 (SOP 제39조)

Version 3.0 (13 May 2015)

부록 1 양식 KUF-14-001

IRB No.			IRB 승인일
연구과제명
연구자		성명		소속		직위	전공분야
	연구책임자
	공동연구자
의뢰자
연구대상자 참여 상황	1) IRB에서 승인한 최대 연구대상자 수: 명 2) 참여(Enrolled) 연구대상자 수 *스크리닝(Screened) 연구대상자 수: 명 *중도탈락(Dropped) 연구대상자 수: 명 (원인: 사망 명, 동의철회 명, 부작용 명, 기타 명) *완료(Completed) 연구대상자수: 명 3) 연구 개시 후 참여한 총 연구대상자 수: 명
조치 내용	1) 연구대상자에게 조기종료 / 일시 중단 사실을 알렸는가? □예 □아니요 2) 조기 종료 및 일시 중단과 관련된 적절한 조치를 취하였는가? □예 (조치 내용 : ) □아니오 3) 해당 연구대상자를 추적 관찰하였는가? □예 □아니오
연구조기종료요약	(자유롭게 기술, 필요시 첨부파일 제출)

임상시험(연구) 조기종료 및 계획취소 사유서

위와 같은 사유로 임상시험/의학연구를 조기종료/일시중지하고 합당한 조치를 취하였음을 보고합니다.

제출일        년     월     일

연구책임자                 (인)