	고신대학교 의과대학 생명윤리 및 의학연구 윤리심사위원회
	업무분장 계획서

Version 1.0 (28 November 2011)

KUF-00-002

연구과제명	(국문) (영문)
연구책임자 (소속/성명)
인력구분	성명	이니셜	연구수행 업무내용※	연구대상자 접촉 및 개인 정보 접근 가능성 여부	동의과정 참여 여부	연구와 관련된 금전적 이해 관계 유무#
						있음	없음
연구책임자
공동연구자
코디네이터
관리약사

업무분장 계획서

※  “연구수행 업무내용”은 다음의 번호로 기입한다.

1. 연구대상자 동의를 얻음	8. 연구용 제품을 취급하고 기록을 유지함
2. 연구대상자로부터 의학적 과거력 정보를 얻음	9. 증례기록서를 작성함
3. 이학적 검사를 실시함	10. 증례기록서에 서명함
4. 연구대상자 선정/탈락을 결정함	11. 연구관련 업무일지를 기록함
5. 연구 관련 의학적 판단을 함	12. 시료를 분석함
6. 연구대상자 관리를 함	13. 연구로부터 얻어진 자료를 관리하고 분석함
7. 임상시험용 제품을 조제하거나 이를 지시함	14. 기타

# “연구와 관련된 금전적 이해”라 함은 연구에 관련된 개인 혹은 그 직계가족 (배우자, 부모, 자녀 및 기타 피부양자)이 의뢰기관, 연구되는 제품이나 서비스, 의뢰기관과 경쟁 상태에 있는 기관 등에 다음 중 하나 이상의 이해관계가 있는 경우를 말한다.

1. 임상연구의 결과에 따라 연구비, 교육비, 기자재, 자문료, 강연료 등 보상의 정도가 달라지는 경우

2. 시험의 대상이 되는 제품(약제 등)의 특허, 상표권, 저작권 등의 소유권이 있는 경우이거나 제품의 상품화에     따라 인세를 받기로 되어 있는 경우

3. 아직 그 가치가 결정되지 않은 의뢰기관 혹은 제품에 대해 이해를 가진 경우(특허 또는 주식 등의 소유권     혹은 스톡옵션 등)

4. 보상과는 관계 없이 임상연구와 관련된 고용(정규, 비정규) 계약 관계가 있는 경우

고신대학교 의과대학 생명윤리 및 의학연구 윤리심사위원회