	고신대학교 의과대학 생명윤리 및 의학연구 윤리심사위원회
	지침서 (11) 지속심사 또는 중간보고 (SOP 제35조)

부록 2 양식 KUF-11-002

연구 진행 중간 보고서

IRB No.						IRB 승인일
연구과제명	(국문)
	(영문)
연구자			성명	소속(과)			직위		전공분야			전화번호		E-mail
	연구책임자
	공동연구자
연구목적 및 종류 (복수선택 가능)	□학술용 □기타:
	□인간대상 연구 □인체유래물(검체) 연구
	□전향적 연구 □후향적 연구 □전향적&후향적 병행연구
	□실험연구 □환자군 연구 □환자-대조군연구 □코호트연구 □단면조사연구 □설문조사 □기타관찰연구 □의무기록 연구 □자료수집 및 분석연구 □약물 □생물학적 제재 □생물학적동등성 연구 □화장품 □건강기능식품 □기타
연구 구분	□단일 기관 연구 □국내 다기관 연구 □다국가 다기관 연구
연구 대상수	전체 명 (본 기관 배정 명)
연구예정기간	IRB 승인일 ~ 개월
연구비 지원	□정부기관 : □기업체 : □기타 : □없음
연구비총액	총액				직접비						간접비
	현물	□유 ( ), □무
제출서류목록

위와 같이 연구진행중간보고서를 제출합니다.

제  출 일                 년      월      일

연구책임자                                 (인)

현재상태 □새로운 연구대상자 모집이 계속되는 경우 □등록된 연구대상자 대상으로 연구 계속하는 경우 □연구대상자 확보 종료 후 자료 분석만 남은 경우 연구 대상자 참여 상황 1) IRB에서 승인한 최대 연구대상자 수 명 2) 직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 * 스크리닝(Screened) 연구대상자수 명 * 중도탈락(Dropped) 연구대상자수 명 (원인: 사망 명, 동의철회 명 부작용 명, 기타 명 직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 계획서 변경 여부 □없음 □있음 직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 참여 연구대상자 집단, 연구대상자 모집 및 선정기준의 변경여부 □없음 □있음 직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 동의 획득 과정 또는 동의서 내용 변경 여부 □없음 □있음(IRB 심사 제출일 출력)-연구계획변경 * 변경 여부에 상관없이 최근 동의서 양식 첨부 필요	직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 예상하지 못한 합병증 또는 부작용 발생 여부 □아니오 □예 이 연구 계획과 관련된 연구대상자에 대한 위험/이익 평가에 영향을 줄 수 있는 정보가 문헌에 발표 되거나 이 연구나 유사한 연구를 통해 도출 되었는가? □아니오 □있음 직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 참여 연구자 추가 및 탈퇴 여부 □없음 □있음 직전 IRB 중간보고 또는 지속심사 후 공동 연구기관의 추가 또는 탈퇴 여부 □없음 □있음 이 연구와 관련된 의뢰자와 지분이나 자문의 관계를 가지게 되어 이해갈등관계가 있는 연구자 발생 여부 □없음 □있음
연구 진행 요약