	고신대학교 의과대학 생명윤리 및 의학연구 윤리심사위원회
	지침서 (7) 평가양식의 사용 (SOP 제30조)

부록 6 양식 KUF-07-006

동의서 면제 점검표

다음은 동의서식 작성 없이 구두 동의가 가능한 경우를 점검합니다. 연구책임자께서는 동의면제 가능 여부를 본 점검표를 이용하여 점검하신 후 제출하여 주십시오. 심층심사위원께서는 동의면제 가능 여부를 본 점검표를 이용하여 점검하여 주십시오.

	고신대학교 의과대학 생명윤리 및 의학연구 윤리심사위원회
	지침서 (7) 평가양식의 사용 (SOP 제28조)

IRB No.		연구책임자
연구과제명	(국문)
	(영문)
점검일
점검자	(서명)

면제사유

다음의 두 가지 경우 중 하나라도 해당하면 서면동의를 면제할 수 있습니다.

경우 1	아래의 점검 내용에 모두 ■ 표시가 가능하여야 함.
□	연구대상자와 연구를 연결하는 유일한 고리가 동의서이다.
	[이유]
□	기밀이 누설되면 연구대상자에게 피해를 줄 수 있다.
	[이유]
□	상기 이유로 연구대상자가 우려하여 서면으로 동의를 받는 것을 원하지 않는다.
	[이유]
□	이 연구는 식품의약품안전처의 규제를 받지 않는다.
경우 2	아래의 점검 내용에 모두 ■ 표시가 가능하여야 함.
□	연구대상자에게 최소위험(minimal risk)을 넘지 않는 수준의 연구이다.
	[이유]
□	주변 정황으로 보아 서면으로 동의를 받는 절차가 필요 없어 보이는 연구이다.
	[이유]

참고 : 미연방법 45CFR46.117(c)

상기 점검항목을 검토한 결과 본 과제는 서면 동의절차를 면제할 수 있다.

→ □ YES   □ NO