KUF-서식-07

연구 계획서 작성 요령(인체유래물연구용)

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연구제목:

작성일:

연구자 소속기관명 및 연구자명

1. 연구배경

선행 연구 등 연구 배경과 연구의 정당성에 대해 분명하게 기술

연구에서 제기된 윤리적 문제나 고려사항에 대한 연구자의 관점, 그리고 적절한 경우에 그 문제나 고려사항을 어떻게 다룰 지에 대한 제안

2. 연구목적

연구의 목적을 구체적으로 기술

연구로 인해 의도하는 가설이 있는 경우, 가설을 입증하기 위한 구체적인 설명 기술

3. 연구책임자, 공동연구자, 담당자의 성명과 직명

실제 연구가 수행되는 기관의 기관명 및 주소를 기술

4. 연구기간

연구 소요 예상 기간(승인일로부터 ~ 00년 00월 00일 또는 00년 00개월)

인체유래물이 확보된 경우는 인체유래물을 수집한 기간을 함께 기술

5. 인체유래물 등 수집방법

인체유래물 수집방법과 특성, 수량 등

인체유래물 이외에 수집되는 개인식별정보 및 임상정보의 범위와 내용 기술

6. 제공기관

타기관에서 제공받은 인체유래물을 이용하는 연구라면 제공기관에 대한 설명과 물질양도각서(Matarial Transfer Agreement, MTA)를 제출.

7. 연구기관

연구를 직접 실시하는 기관에 대한 설명

8. 연구대상자 동의

직접 채취하는 경우, 인체유래물기증자에게 제공되는 동의서 및 연구 관련 정보 기술

타 기관에서 제공받는 경우, 제공기관에서 동의 획득 여부 및 방법에 대한 설명

9. 연구방법

인체유래물로부터 조사·분석을 통해 얻어지는 정보의 내용과 그 방법을 구체적으로 기술

10. 평가항목

위에서 기술된 연구방법(인체유래물로부터 조사·분석)을 통해 얻어지는 정보의 종류와 그 함의를 구체적으로 기술

11. 인체유래물 보관 및 폐기 방법

연구를 통해 얻어진 인체유래물의 보관 및 폐기 계획을 구체적으로 기술

12. 참고문헌

연구계획을 위해 참고한 문헌을 모두 기록