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▷ 연구관련 문서란?
1) 연구자가 보관한 연구관련 자료
2) 증례기록을 담은 증례기록서 원본 또는 사본
3) 연구대상자 동의가 기록된 동의서
4) 임상시험에 사용되는 의약품의 투약 및 관리기록
5) 임상시험에 사용되는 의료기기 관리기록

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1) KGCP 문서보관 규정 및 문서목록